Allergologie und Pneumologie
Kinderarztpraxis
PD Dr. Martin Rosewich, Oberursel
Kontakt:
Holzweg 14 • 61440 Oberursel
Tel.: 06171 4650
E-mail: info@kinderarztpraxis-oberursel.de
Sprechstunde:
Mo. bis Fr. 8:00 –12:00 Uhr
Mo. Di. Do. 14:00 – 16:30 Uhr
Unsere Studien
Wir bieten in unserer Praxis nicht nur ein breites kinderärztliches Leistungsspektrum an. Unsere besondere Expertise in der Allergologie und Kinderpneumologie wird auch von der Wissenschaft genutzt. Wir sind an einigen Studien über neue und bessere Medikamente beteiligt. Auf dieser Seite sehen Sie unsere aktuellen Studien.
Wenn Sie eine Frage zu dem Thema Studien haben, dann schreiben Sie uns bitte eine eMail: studienambulanz@kinderarztpraxis-oberursel.de
Studie zu Asthma (Sanofi)
Offizieller Titel: A randomized, Phase 2, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, 2-arm study to investigate the efficacy, safety, and tolerability of subcutaneous lunsekimig (SAR443765) in adult participants with high-risk asthma who are not currently eligible for biologic treatment
- 18-80 Jahre
- mildes bis moderates Asthma
- Eine Asthma-Exazerbation in den letzten 12 Monaten
- FeNO ≥ 50 ppb
- Eosinophile ≥ 300
Erfahren Sie mehr über die Studie bei clinicaltrials.gov
Bitte senden Sie uns eine eMail mit dem Betreff:
»Studie zu Asthma (Sanofi)«
Bitte nennen Sie uns Ihren Namen, Ihre Adresse und vermerken Sie, wie wir Sie telefonisch erreichen können.
Sie können die eMail hier direkt senden: studienambulanz@kinderarztpraxis-oberursel.de
Wenn Sie uns eine eMail mit Ihren daten senden, stimmen Sie damit der Aufnahme in unsere Studien-Datenbank zu. Aber keine Angst:
Alle Ihre Daten werden vertraulich behandelt und nicht an Dritte weitergegeben. Sie dienen nur der Kontaktaufnahme. Sie haben jederzeit das Recht der Verarbeitung Ihrer Daten zu widersprechen. Schreiben Sie hierfür bitte eine E-Mail an studienambulanz@kinderarztpraxis-oberursel.de. Die Verarbeitung Ihrer Daten wird bei Widerspruch umgehend eingestellt. Die Löschung der Daten erfolgt spätestens nach 30 Tagen. Weitere Infos finden Sie auch in unserer Datenschutzerklärung.
Studie zu Gräserpollenallergie für Kinder und Jugendliche (AllergyTherapeutics)
Offizieller Titel: A long-term, double-blind, randomised, placebo-controlled clinical trial to investigate the efficacy and safety of PQ Grass 27600 SU in children and adolescents with seasonal allergic rhinitis/rhinoconjunctivitis induced by grass pollen exposure
- 5-16 Jahre
- Stark ausgeprägte Gräserpollenallergie
- Keine vorherigen Immuntherapien
Für eine klinische Studie werden Kinder und Jugendliche zwischen 5 und 16 Jahren gesucht, die an einer durch Gräserpollen verursachten Allergie (Heuschnupfen) leiden und sich gemeinsam mit den Eltern für die Teilnahme an einer klinischen Studie interessieren.
Ihr Kind kann möglicherweise an der Studie teilnehmen, wenn:
• es 5-16 Jahre alt ist
• es an einer Gräserpollenallergie mit Symptomen der Nase und der Augen leidet
• es noch keine vorherige Immuntherapie/Hyposensibilisierung erhalten hat
Hintergrund und Ziel der Studie
Untersucht wird ein neues Medikament zur spezifische Immuntherapie. Es soll die Symptome des Heuschnupfens langfristig vorbeugen und ein mögliches allergischen Asthma verhindern.
Das zu untersuchende Medikament besteht aus 6 Spritzen. Es wurde in mehreren Erwachsenstudien geprüft und zeigt bei gleich guter Verträglichkeit eine bessere Wirksamkeit als das bereits auf dem Markt befindliche Medikament mit 4 Spritzen. Nun soll dieses neue Medikament auch bei Kindern und Jugendlichen im Alter zwischen 5 – 16 Jahren in einer Phase III klinischen Studie geprüft werden.
Die Studie ist Placebo-kontrolliert. Ein Teil der Studienteilnehmer erhält das aktive Prüfpräparat (=Medikament) ein anderer Teil erhält das Prüfpräparat ohne Wirkstoff (=Placebo). Welchem Teil der Studienteilnehmer zugeordnet wird, entscheidet das Zufallsprinzip. Außerdem wird die Studie verblindet durchgeführt. Das bedeutet, dass die Teilnehmer und das Studienpersonal erst am Ende der Studie erfahren, ob das Prüfpräparat oder das Placebo verabreicht wurde.
Wie kann mein Kind an der Studie teilnehmen?
Wenn Sie und Ihr Kind Interesse an einer Studienteilnahme haben, bitten wir Sie, uns noch einige Fragen zur Teilnahme zu beantworten.
Sobald wir Ihre Kontaktdaten erhalten haben, setzten wir uns mit Ihnen telefonisch in Verbindung. Dies bedeutet nicht, dass Ihr Kind an der Studie teilenehmen muss oder dass Ihr Kind teilnehmen kann.
Das ausführliche Informationsgespräch zur Studie erfolgt durch den für Sie und Ihr Kind verantwortlichen Studienarzt vor Ort (Oberursel). Dort können Sie alle Ihre Fragen zur Studie stellen bevor Sie endgültig der Studienteilnahme zustimmen.
Wenn Ihr Kind die Voraussetzungen erfüllt und Sie an der Studie teilnehmen möchten, dann senden Sie uns bitte eine eMail mit dem Betreff:
»Studie Gräserpollenallergie (AllergyTherapeutics)«
Bitte nennen Sie uns Ihren Namen, Ihre Adresse und vermerken Sie, wie wir Sie telefonisch erreichen können.
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Studie zu unerklärlichem Husten (Nocion)
Offizieller Titel: A Phase 2b, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Assess the Efficacy, Safety, and Tolerability of Taplucainium Inhalation Powder (NOC-110) in Adults with Refractory or Unexplained Chronic Cough
- 18-80 Jahre
- Mindestens 12 Monate Husten
- Ärztlicher Nachweis, dass ein unerklärbarer Husten vorliegt
Wenn Sie die Voraussetzungen erfüllen und an der Studie teilnehmen möchten, dann senden Sie uns bitte eine eMail mit dem Betreff:
»Studie zu unerklärlichem Husten (Nocion)«
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Studie zu Asthma (Teva)
Offizieller Titel: A Randomized, Double Blind, Active-Controlled Study on Efficacy and Safety of TEV-56248 in Patients (≥4 Years of Age) with Asthma
- 18 Jahre oder älter
- Mindestens eine Exazerbation in den letzten 12 Monaten (Starker Asthmaanfall)
- Die Möglichkeit Studientermine vormittags wahrzunehmen
In der Studie wird ein Prüfpräparat untersucht, um herauszufinden, wie wirksam es die
Schwere und Häufigkeit von Asthmaanfällen bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen
verringert. Bei dem Prüfpräparat handelt es sich um eine Kombination aus 2 kommerziell
zugelassenen Medikamenten, die separat zur Behandlung von Asthma zum Einsatz kommen.
Es wird mit einem einzigen Inhalator verabreicht.
Sie werden mindestens 6 Monate, möglicherweise jedoch bis zu etwa 3 Jahre an der Studie
teilnehmen. Während dieser Zeit werden Sie gebeten, mindestens 5 Studienbesuche im
Prüfzentrum wahrzunehmen, die während des gesamten Studienbehandlungszeitraums
einmal alle 3 Monate stattfinden. Zusätzlich zum Prüfpräparat-Inhalator, der ausschließlich
bei Asthmaanfällen (Notfall- und Bedarfsbehandlung) zum Einsatz kommt, werden Sie
weiterhin Ihre übliche(n) Asthmatherapie(n) anwenden.
Das Prüfpräparat wird mithilfe eines Inhalators verabreicht. Die Wahrscheinlichkeit, dass Sie
das Prüfpräparat in einer hohen oder niedrigen Dosis erhalten oder mit Albuterolsulfat (ABS;
auch Salbutamol genannt) behandelt werden, ist jeweils gleich groß. Albuterolsulfat ist ein
Medikament, das häufig zur Notfallbehandlung bei Asthma eingesetzt wird.
Während der Studie wird das Studienteam Ihre Gesundheit überwachen. Im Rahmen
dieser Studie werden Laboruntersuchungen (Blut und Urin), körperliche Untersuchungen,
Lungenfunktionstests, Herzuntersuchungen und weitere Verfahren durchgeführt sowie
Fragebögen ausgefüllt. Sie werden außerdem gebeten, zweimal täglich Informationen über
Ihre Asthmasymptome in ein elektronisches Tagebuch einzugeben, und Sie werden jeden
Morgen zu Hause einen Atemtest (Spirometrie) durchführen.
Während dieser Studie werden Sie:
• regelmäßig die Studienbesuche im Prüfzentrum wahrnehmen
• die Studienanforderungen und Anweisungen des Prüfarztes befolgen
• mit dem Studienteam aufrichtig über mögliche Bedenken oder Veränderungen Ihres
Gesundheitszustands sprechen
Warum sollten Sie an dieser Studie teilnehmen?
• um einen Beitrag zur Forschung zu leisten
• um kostenlosen Zugang zum Prüfpräparat zu erhalten
• weil sich Ihre Teilnahme möglicherweise positiv auf das Leben von Menschen mit Asthma
auswirken kann
Wer kann an der FLAIR-Studie teilnehmen?
Um an dieser Studie teilzunehmen, müssen Sie:
• mindestens 18 Jahre alt sein
• die Asthma-Diagnose vor mindestens 1 Jahr erhalten haben
• in den letzten 12 Monaten mindestens 1 Asthmaanfall gehabt haben, der eine Behandlung
erforderlich machte
Es gibt noch andere Anforderungen, anhand derer festgelegt wird, wer teilnehmen kann.
Ein Arzt wird feststellen, ob die Teilnahme an dieser Studie aus medizinischer Sicht für Sie
infrage kommt.
Wenn Sie die Voraussetzungen erfüllen und an der Studie teilnehmen möchten, dann senden Sie uns bitte eine eMail mit dem Betreff:
»Studie zu Asthma (Teva)«
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Alle Ihre Daten werden vertraulich behandelt und nicht an Dritte weitergegeben. Sie dienen nur der Kontaktaufnahme. Sie haben jederzeit das Recht der Verarbeitung Ihrer Daten zu widersprechen. Schreiben Sie hierfür bitte eine E-Mail an studienambulanz@kinderarztpraxis-oberursel.de. Die Verarbeitung Ihrer Daten wird bei Widerspruch umgehend eingestellt. Die Löschung der Daten erfolgt spätestens nach 30 Tagen. Weitere Infos finden Sie auch in unserer Datenschutzerklärung.