für Kinder und Jugendliche mit Gräserpollenallergie
Für eine bereits laufende klinische Studie werden weitere Kinder und Jugendliche zwischen 5 und 16 Jahren gesucht, die an einer durch Gräserpollen verursachten Allergie (Heuschnupfen) leiden und sich gemeinsam mit ihren Eltern für die Teilnahme an einer klinischen Studie interessieren.
- Studienteilnehmer*innen: Kinder und Jugendliche
- Altersklasse: 5 – 16 Jahre
- Indikation: Gräserpollenallergie (Heuschnupfen)
- Voraussetzungen zur Teilnahme: Gräserpollenallergie, Keine vorherige Immuntherapie/Hyposensibilisierung
- Nächster Teilnahmestart: Sommer 2025
- Visitenzahl: 11 Vor-Ort-Termine
- Studiendauer: Teil A (1 Jahr), Teil B (Langzeitstudie)
Hintergrund der Studie
Untersucht wird ein neues Medikament zur spezifische Immuntherapie. Es soll die Symptome des Heuschnupfens langfristig vorbeugen und ein mögliches allergischen Asthma verhindern.
Das zu untersuchende Medikament besteht aus 6 Spritzen. Es wurde in mehreren Studien an Erwachsenen geprüft. Dort zeigt es bei gleich guter Verträglichkeit eine bessere Wirkung als das bereits auf dem Markt befindliche Medikament mit 4 Spritzen. Nun soll dieses neue Medikament auch bei Kindern und Jugendlichen im Alter zwischen 5 – 16 Jahren in einer Phase III klinischen Studie geprüft werden.
Die Studie ist Placebo-kontrolliert. Das heißt, dass ein Teil der Studienteilnehmer das tatsächliche Prüfpräparat (=Medikament) bekommt. Aber ein anderer Teil erhält die Dosis ohne Wirkstoff (=Placebo). Welchem Teil der Studienteilnehmer zugeordnet ist, entscheidet das Zufallsprinzip. Die Zuordnung erfolgt codiert. Weder die Teilnehmer noch das Studienpersonal wissen bei der Gabe, ob das Prüfpräparat oder das Placebo verabreicht wurde. So ist eine effektive Kontrolle über die Wirksamkeit gegeben.
Unabhängig davon, ob ein Kind das aktive Prüfpräparat oder das Placebo erhalten hat, wird es während der gesamten Studiendauer medizinisch sorgfältig und engmaschig betreut.
Ablauf und Dauer
Der erste Teil der Studie (Teil A) beginnt im Spätsommer 2025 und läuft über 12 Monate.
Falls ein Kind in Teil A der Studie das aktive Prüfparat erhalten hat, endet die Studie nach einem Jahr. Wenn ein Kind in Teil A der Studie das Placebo erhalten hat, wird geprüft, ob dieses Kind für den zweiten Teil der Studie (Teil B = Langzeitbehandlung) geeignet ist.
Für weitere Informationen zum Ablauf und zur Dauer klicken Sie gerne auf den Link am Ende der Seite.
Aufwandsentschädigung
Während der Studie wird jedes Kind von Fachärzten umfassend medizinisch betreut und untersucht. Alle studienbedingten Maßnahmen (Medikamente, Laboruntersuchungen, medizinische Untersuchungen etc.) werden vom Auftraggeber der Studie bezahlt. Die Aufwendungen der Teilnehmer werden mit einem Festbetrag von 50 € pro Termin abgegolten. Sie erhalten außerdem eine Vergütung für das Ausfüllen eines elektronischen Tagebuchs; jedes Kind erhält für jeden Besuch ein kleines Dankeschön.
Ihr Kind kann möglicherweise an der Studie teilnehmen, wenn:
- es 5-16 Jahre alt ist
- es an einer Gräserpollenallergie mit Symptomen der Nase und der Augen leidet
- es noch keine vorherige Immuntherapie/Hyposensibilisierung erhalten hat
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